INDIEN - Inom läkemedelstillverkning är det bara halva striden att leverera hög-utrustning; att säkerställa sömlös integration och snabb kommersiell upptrappning-är det som verkligen skiljer en nyckelfärdig CDMO-partner. Den här veckan är DROFEN MACHINERY Indias filialkontor på plats vid en stor kunds anläggning, och utför den slutliga idrifttagningen och Site Acceptance Testing (SAT) för en-av den-moderna-tekniken PP Plastic Pre-Filled Syringe (PFS) fyllning och stängning.
Detta milstolpeprojekt stärker DROFENs position som det första företaget att framgångsrikt introducera höghastighets-, helautomatisk PP-sprutfyllningsteknik på den indiska marknaden.
Expertis på-webbplatsen: lokal närvaro, globala standarder
Till skillnad från utrustningsleverantörer som förlitar sig på fjärrsupport eller skickar ut tekniker från utlandet-som ofta orsakar veckor av förseningar-har DROFEN ett dedikerat, fullt bemannat filialkontor i Indien. Vårt lokala ingenjörsteam anlände till kundens plats inom 24 timmar efter utrustningens leverans för att påbörja den rigorösa idrifttagningsprocessen.
Den kompletta nyckelfärdiga produktionslinjen som för närvarande genomgår SAT inkluderar:
1.Hög-PFS-påfyllnings- och stängningsmaskin: Konstruerad speciellt för de unika mekaniska egenskaperna hos sprutor av PP (polypropen) plast, som arbetar med stabila 220 enheter per minut.
2. Världens första automatiserade PP-ljusinspektionsmaskin: Körs med extraordinära 330 enheter per minut för att säkerställa 100 % kvalitetskontroll utan att skapa en produktionsflaskhals.
3. Pluggstång och märkningsmaskin: Levererar precisionsmontering och full spårbarhet.
4. Kuddförpackningsmaskin: Slutför läkemedels-enhetskombinationen för säker distribution.
Att övervinna PP-sprututmaningen
Fyllning och inspektion av PP-plastsprutor ger unika tekniska utmaningar jämfört med traditionella glasformat, särskilt när det gäller ljustransmittans vid visuell inspektion och friktionshantering under transport.
Under -idrifttagningen på plats kalibrerar DROFEN India-teamet noggrant de AI-drivna visionsystemen och justerar de servo-drivna transportmekanismerna. Deras mål är att se till att linjen uppnår sin garanterade OEE (Overall Equipment Effectiveness) samtidigt som de upprätthåller strikt efterlevnad av cGMP- och CDSCO-standarder.
"Vårt uppdrag är att göra kunderna fantastiska igen genom att tillhandahålla inte bara maskiner, utan fullständig driftberedskap", säger den ledande driftsättningsingenjören på DROFEN Indien. "Eftersom vi har ett permanent team här kan vi vägleda kundens operatörer genom praktiska-utbildningar, processvalidering och övergången till fullständig kommersiell produktion."
Ett åtagande för den indiska läkemedelsmarknaden
Den framgångsrika driftsättningen av denna nyckelfärdiga PFS-linje är ett bevis på DROFEN MACHINERYs djupa engagemang för den indiska läkemedelssektorn. När lokala tillverkare skalar upp produktionen av avancerade metaboliska terapier och biologiska ämnen, tillhandahåller DROFEN det lokaliserade stödet,-expertis inom formdesign och höghastighetsautomatisering som krävs för att dominera marknaden.
Med vår filial i Indien i full drift och vår servicekapacitet expanderar till CRO- och GMP-efterlevnadsrådgivning, är DROFEN stolta över att vara den pålitliga utrustningspartnern för Indiens biosimilar-revolution.
Letar du efter pålitlig, lokalt stödd farmaceutisk utrustning i Indien? Kontakta vår filial i Indien eller vårt globala huvudkontor idag för att diskutera dina nyckelfärdiga CDMO-krav.
📧 info@drofen-pharma.com|📞 +86 189 3004 6646|🌐 www.drofen-pharma.com
